ВАШИНГТОН, 19 декабря. /ТАСС/.
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) изучает порядка пяти зафиксированных в стране случаев аллергической реакции на одобренную им ранее вакцину компаний BioNTech и Pfizer. Об этом сообщил в пятницу во время телефонного брифинга с журналистами Питер Маркс, который курирует связанные с вакциной вопросы в этом регулирующем органе при Министерстве здравоохранения и социальных служб США.
Отвечая на вопрос, у скольких американцев прививка вызвала аллергическую реакцию, он ответил: "Порядка пяти". Маркс подчеркнул, что FDA изучает все эти случаи. "Мы продолжим внимательно следить за ними. Трудно говорить о них без какой-либо уверенности, пока у нас не будет больше информации о них", - добавил он.
По словам специалиста,
аллергическую реакцию может вызывать химическое вещество под названием полиэтиленгликоль, которое входит в состав не только вакцины Pfizer, но прививки от компании Moderna, получившей одобрение FDA в пятницу. "Это [вещество] могло быть виновником [аллергических реакций]. И поэтому мы будем очень внимательно следить за тем, как будет распространяться вакцина Moderna", - добавил Маркс.
Он также указал, что Pfizer и Moderna, несмотря на полученное одобрение, должны продолжать следить за безопасностью и эффективностью своих вакцин. "Наша работа по оценке вакцины не заканчивается получением одобрения. И мы ясно дали понять, что
ожидаем, что производители вакцин будут продолжать изучать свои вакцины и перейдут к лицензированию", - отметил он. Маркс имел в виду
специальную лицензию, которую обычно получают в течение месяцев или даже лет. Обе компании ранее получили одобрение по ускоренной процедуре в чрезвычайных обстоятельствах.
Одобрено по ускоренной процедуре, поскольку обстоятельства чрезвычайные и непреодолимой силы: русские успели первыми...
Ответить с цитированием