скажу по делу: договор об использовании шел вне контроля мировых медицинских организаций, которые следят за чистотой испытаний новых фармпрепаратов. там контроль звиздец какой, слово "откат" - мгновенная комерческая смерть для всей цепочки организаций и физлиц задействованных в процессе испытаний, от логистов до врачей заполняющих CRF по анализам подопытных больных. мне наш представитель в Германии рассказывал как из списка врачей-испытателей исключили одно московское светило(по онкологии вроде, хотя точно не помню) за какое-то темное пятно в биографиии, его ученики в итоге проводили эти тесты. там такой учет что ой-ё-ёй! каждая баночка-скляночка в некоторых случаях имеет свой собственный номер, для некоторых препаратов из страны-изготовителя присылают опечатанные ноутбуки с уникальным ПО на собственных ОС, в некоторых случаях каждый лист анализов/историй болезни/ТТХ больного и т.д. имеет защиту от подделки и подлежит строгому учету, сами препараты(или боксы для них) снабжаются взломоустойчивыми термодатчиками реального времени, в случае нарушения терморежима препарат блокируется в карантине и уходит либо в страну-изготовитель либо идет на уничтожение(та еще херня замороченная).
короче кто-то напрямую договорился с минздравом ВГН и в тупую провел массовое исследование на населении без оповещения оного, забив нахер на мировой регламент для таких операций(для больных это прежде всего страхование жизни и здоровья, постоянное наблюдение и круглосуточная поддержка врачей-испытателей командой лаборатории-разработчика с собственной экстренной командой). шухер будет звиздец какой, но под ковром у фармкорпораций. короче каклы заказчику этой хуйни подосрали пипец как, попалившись на весь мир. да и заказчик сука урод, шоб на его детях всякую муть эксперементальную использовали!
Ответить с цитированием
Сообщение от zhivaz
